BFS在線真空衰減測試法
背景：
根據相關法規政策規定：無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證， 避免產品遭受污染。熔封的產品 (玻璃安瓿或塑料安瓿) 應當做100%的檢漏試驗。
產品特點：
1.采用真空衰減法進行測試，測試壓力 (絕壓5mbar)
2.單工位測試時間：10S
3.檢測速度40組/min
4.流水線上下料
5.參考標準：ASTM2338-09
6.符合GMP行業標準
7.設備測試數據自動存儲，方便追溯查詢
8.為保證測試效率，滿足工件在線檢測要求，特采用轉塔測試機構。
設備參數：
項目 | 參數 |
設備名稱 | 安瓿瓶泄露測試設備 |
外形尺寸 | 2000(W)*2000(W)*2200(H) |
設備功能 | 測試安瓿瓶泄露情況 |
工位數 | 15工位 |
上下料方式 | 流水線上下料 |
UPH | 2400組/H |
測試儀器 | ATEQ LPV |
儀器精度 | ±(1%raderin+1Pa) |
測試方法 | 真空衰減測試法 |
測試氣壓 | 絕壓5mbar |
功率 | 5KW |
電源 | 220VA,50HZ |
使用環境 | 45%~65濕度，22℃±2℃ |
氣源 | 0.6MPar 90L/min |
產品介紹：
1. 使用全封閉式不銹鋼鈑金外罩，有效防止二次污染腐蝕情況；
2. 進出流水線采用塑料鏈條材質，防止化學藥劑腐蝕造成設備損壞或二次污染后續產品情況。
3. 使用15工位轉塔模式，動作流程，無等待時間。
4. 設計有NG產品存儲盒，NG產品統一回收。
5.動作控制采用PLC ，測試數據采集采用上位機。專業定制化界面，最大限度符合客戶生產要求。
在線真空衰減測試原理：
首先 ，將藥瓶放置于設備內一個密封的腔體內并施加真空 ，真空將通過泄漏途徑使得藥瓶內的氣體外溢。如果藥瓶內放置液體藥品 ，在真空度低于液體蒸汽壓的時候 ，會將泄漏通道中的液體汽化 ，所以在密封腔體內的氣壓升高就是由于醫藥包裝泄漏導致的 ，這個壓力將由密封腔內的一個或多個傳感器檢測得到。
